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Appropriatezza Prescrittiva Nella terapia con StatinE: dati preliminari dal Proggetto A.P.E.
Giuseppe Bottiglieri, Filippo Gatto, Francesca Innelli, Anna Cuda, Giovanni Gregorio U.O. Utic-Cardiologia Ospedale S. Luca Dipartimento Cardiovascolare Vallo della Lucania ASL SA 3
Tra gli obiettivi del Sistema Sanitario Nazionale vi è quello di massimizzare la probabilità di ottenere con gli interventi medico-sanitari gli effetti desiderati e di ridurre gli sprechi. L’Appropriatezza è un aspetto fondamentale della qualità assistenziale, in una relazione fortemente dinamica con le altre componenti della qualità: sicurezza, efficacia, equità, continuità assistenziale, coinvolgimento del cittadino ed efficienza. L’Appropriatezza prescrittiva si realizza quando al paziente “giusto”viene reso il servizio “giusto”, al momento “giusto” e nella “giusta quantità”. “Appropriata” è la cura sanitaria in cui “i benefici eccedono i rischi con un margine abbastanza ampio da renderla un valido trattamento da somministrare” Elementi utili per valutare l’appropriatezza di una terapia sono:
-efficacia pratica del
trattamento L’articolo 15 decies del Decreto legislativo 19 giugno 1999 n° 229 stabilisce l’obbligo per i medici dell’Appropriatezza nella prescrizione di farmaci e accertamenti diagnostici
Appropriatezza d’uso delle statine: come definirla?
Di qui la necessità di un registro sull’appropriatezza prescrittiva delle Statine, il PROGETTO A.P.E. del Dipartimento Cardiovascolare dell’ASL SA 3
Scopo dello Studio : Valutazione del percorso diagnostico-terapeutico applicato al controllo della colesterolemia come fattore di rischio in soggetti eleggibili alla terapia ipocolesteromizzante con statine Lo studio si propone il compito di · Individuare i soggetti eleggibili alla terapia con statine · Effettuare una valutazione complessiva del rischio cardiovascolare · Implementare il trattamento della ipercolesterolemia misure dietetiche (stile di vita) misure farmacologiche personalizzazione della terapia · Ottimizzare la terapia adeguare favorire la aderenza dei pazienti alla terapia adeguare la dose dei farmaci perseguire il raggiungimento degli obbiettivi terapeutici definiti dalle Linee Guida ● Valutare il rischio clinico connesso alla terapia con statine Sicurezza della terapia Monitoraggio degli effetti collaterali ● Valutare interazioni farmacologiche con terapie concomitanti
Dati preliminari dello studio A.P.E. I dati si riferiscono ai primi 50 pazienti arruolati nel registro, (82% maschi e 18 % femmine), con età media di 61+ 11 aa, che afferiscono al Centro dell’Ipertensione e delle Dislipidemie del Dipartimento Cardiovascolare dell’ASL SA 3. La maggioranza dei pazienti, il 58%, è in soprappeso (BMI 25-29), per il 22% sono obesi (BMI>30) e solo una piccola percentuale, 20%, ha un normale peso corporeo (BMI<25). La metà dei pazienti presenta obesità viscerale ( circonferenza addominale oltre 102cm per uomo e oltre 88 per donna). Circa la metà dei pazienti non svolge alcuna attività fisica, con una percentuale di fumatori o ex fumatori di circa il 60%. La valutazione della familiarità per patologia è positiva nel 72%per cardiopatia ischemica-ipertensiva 22% per dislipidemia 20% per diabete 16% per vasculopatia multidistrettuale Le patologie associate alla dislipidemia sono: 64% cardiopatia ischemico/ipertensiva 16% diabete mellito 20% Altre patologie Nella valutazione del tipo di dislipidemia, il 22% è rappresentato dalle forme familiari, ben il 76% dalla ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta, di cui il l’8% in prevenzione primaria e 68% in prevenzione secondaria e solo il 2% è rappresentato dalle dislipidemia in soggetti con insufficienza renale Per tutti i pazienti è stata effettuata una stratificazione del Rischio Cardiovascolare Globale utilizzando le carte del Rischio dell’ISS I pazienti arruolati ricadono per la maggior parte (86%) nel gruppo ad elevato rischio trattandosi di soggetti dimessi dal reparto di Cardiologia e quindi in prevenzione secondaria; il 12% appartiene al gruppo a rischio moderato e solo il 2% al gruppo a baso rischio. L’assetto lipidico valutato all’arruolamento evidenziava valori di C-tot 171+42 DS, di C-HDL 41+15mg/dl, di C-LDL 97+41mg/dl e di Trigliceridi 166+131mg/dl. All’arruolamento il 92% dei pazienti è in trattamento con statine l’8% non pratica alcuna terapia. Le varie statine sono utilizzate nelle seguenti percentuali: 15% Atorva, 9% Simva, 10% Prava, 3% Fluva, 56% Rosuva, 2% Lova, 5% Simva+Ezitimibe. La compliance è buona nel 70% dei pazienti, sufficiente nel 15%, scarsa nel 10% e scarsissima nel 5% dei pazienti. Motivo più frequente dell’abbandona del trattamento è l’eccessivo numero di farmaci da assumere. L’Analisi dell’assetto lipidico ed il controllo del target ha evidenziato un raggiungimento del target per C-tot del 64% e per C-LDL del 59% (target C-LDL <70 mg/dl raggiunto nel 66% dei pazienti, target C-LDL <100 mg/dl raggiunto nel 34% dei pazienti) A circa l’80% dei pazienti arruolati, già non a target, non era stata modificata la terapia ai controlli precedenti Un solo paziente ha presentato un evento avverso minore (dolori muscolari e crampi) che ha richiesto la sostituzione del farmaco.
Riflessioni Dai dati preliminari della coorte di pazienti arruolati, quasi tutti al elevato rischio ed in prevenzione secondaria, si evince che: - esiste un mancato raggiungimento del target terapeutico in un’elevata quota di pazienti, in particolarmodo tra quelli a rischio elevato. - Non vi è un monitoraggio valido dell’efficacia del trattamento ipocolesterolemizzante
BIBLIOGRAFIA Giovanni Gregorio Filippo Gatto Francesco Giancotti Maria Serafino Giuseppe Di Fluri: Il progetto A.P.E. Appropriatezza Prescrittiva nella Terapia Con Statine .Il Cuore Oggi e Domani 2007 Paestum 4-5 Ottobre Atti: 42-46
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